پزشکی پیشگیری تغذیه خواص گیاهان دسته‌بندی نشده روان شناختی زیبایی ورزش

استفاده اورژانسی برای واکسن COVID-19 به چه معناست؟

استفاده اورژانسی برای واکسن COVID-19 به چه معناست؟

استفاده اضطراری از واکسن COVID-19 به چه معناست؟ تصویرگری AP / پیتر هملین

استفاده اضطراری از واکسن COVID-19 به چه معناست؟

هنگامی که تنظیم کننده ها اجازه می دهند عکس ها به افراد خاصی گرفته شود در حالی که مطالعات ایمنی و اثربخشی ادامه دارد.

قبل از اینکه هر واکسنی در ایالات متحده مجاز باشد ، باید توسط سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار گیرد ، که این امر نیاز به مطالعه روی هزاران نفر دارد. به طور معمول ، روند تصویب واکسن جدید ممکن است حدود یک دهه طول بکشد. اما دولت فدرال از روش های مختلفی برای سرعت بخشیدن به روند واکسن های COVID-19 استفاده می کند.

در طی یک بحران سلامتی ، FDA می تواند استانداردهای علمی عادی خود را سست کند تا اجازه استفاده اضطراری از داروهای تجربی ، دستگاه ها ، واکسن ها و سایر محصولات پزشکی را بدهد. اولین واکسن هایی که چراغ سبز موقت را در ایالات متحده می گیرند ، تقریباً مشخص است که تحت این فرآیند در دسترس قرار می گیرند ، معروف به مجوز استفاده اضطراری.

به جای الزام معمول “شواهد اساسی” در مورد ایمنی و اثربخشی برای تأیید ، FDA می تواند محصولات را به بازار منتقل کند تا زمانی که مزایای آنها بیشتر از خطرات آنها باشد. این کشور قبلاً از قدرت اضطراری خود برای تأیید صدها آزمایش ویروس کرونا و تعدادی درمان در طی همه گیری استفاده کرده است.

اما این آژانس تقریباً هیچ تجربه ای در زمینه استفاده اضطراری از واکسن ها نداشته و استانداردهای اضافی را برای استفاده در تصمیم گیری درباره عکس های COVID-19 آینده وضع کرده است.

در ماه اکتبر ، مقامات FDA به سازندگان واکسن گفتند که قبل از درخواست مجوز اضطراری ، باید دو ماه از نیمی از افراد ثبت نام شده در مطالعات خود پیگیری کنند. انتظار می رود این داده ها برای FDA کافی باشد تا واکسیناسیون برخی از گروه های پرخطر مانند کارمندان بهداشت و درمان و ساکنان خانه سالمندان را مجاز کند.

تأیید کامل واکسن احتمالاً به شش ماه پیگیری ایمنی و همچنین بازرسی گسترده در سایت های تولیدی شرکت احتیاج دارد. انتظار نمی رود تولید کنندگان واکسن پیشرو این روند را تا بهار یا تابستان آینده به پایان برسانند. انتظار می رود FDA تصویب کامل را انجام دهد که این امر باعث واکسیناسیون جمعیت عمومی می شود.


آخرین اخبار شیوع ویروس کرونا (COVID-19) را دنبال کنید


© 2020 آسوشیتدپرس. کلیه حقوق محفوظ است این ماده بدون اجازه منتشر ، پخش ، بازنویسی یا توزیع مجدد نمی شود.

استناد: استفاده اورژانسی برای واکسن COVID-19 به چه معناست؟ (2020 ، 20 نوامبر) بازیابی شده در 20 نوامبر 2020 از https://medicalxpress.com/news/2020-11-emergency-covid-vaccine.html

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. جدا از هرگونه معامله عادلانه با هدف مطالعه خصوصی یا تحقیق ، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تولید نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.