پزشکی پیشگیری تغذیه خواص گیاهان دسته‌بندی نشده روان شناختی زیبایی ورزش

واکسن Covid-19: مراحل بعدی

Pfizer و BioNTech درخواست درخواست مجوز استفاده اضطراری برای واکسن ویروس کرونا را داده اند

Pfizer و BioNTech درخواست درخواست مجوز استفاده اضطراری برای واکسن ویروس کرونا را داده اند

با توجه به اینکه شرکت داروسازی Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech متقاضی مجوز استفاده اضطراری در ایالات متحده برای واکسن ویروس کرونا هستند و شرکت بیوتکنولوژی مدرن آمریکا به زودی این کار را انجام می دهد ، در اینجا مراحل بعدی فرآیند تأیید و توزیع وجود دارد:

ارزیابی بلافاصله آغاز می شود

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بلافاصله ارزیابی نتایج آزمایشات بالینی واکسن COVID-19 را که توسط Pfizer / BioNTech انجام شده آغاز می کند.

آنها بر روی ایمنی واکسن و اثربخشی آن تمرکز خواهند کرد که توسط Pfizer / BioNTech 95 درصد اعلام شده است.

استفان هان ، کمیسار FDA گفت که روند تأیید شامل یک جلسه عمومی کمیته مشاوره واکسن FDA است که شامل متخصصان بیماری های عفونی ، اطفال ، آمار زیستی و نمایندگان صنعت است.

توصیه های کمیته لازم الاجرا نیستند و تصمیم نهایی در مورد اجازه یا عدم اجازه واکسن به دانشمندان FDA بستگی دارد.

چراغ سبز: دسامبر

طبق گفته مونسف اسلاوی ، دانشمند ارشد “Operation Warp Speed” ، ابتکار عمل دولت آمریکا برای تولید واکسن COVID-19 ، FDA می تواند مجوز اضطراری را در اسرع وقت در دو هفته اول ماه دسامبر ارائه دهد.

این یک تأیید مشروط در زمینه بحران جهانی بهداشت است و توزیع واکسن را برای برخی افراد خاص محدود می کند.

به عنوان مثال ، کودکان شامل نمی شوند زیرا Pfizer هنوز آزمایش گسترده واکسن را در میان افراد زیر 18 سال انجام نداده است.

یک آژانس دولتی دیگر ایالات متحده ، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) ، ترتیب اولویت توزیع واکسن را تعیین می کند.

پزشکان خط مقدم و ساکنان مسن خانه های سالمندان احتمالاً از اولین کسانی هستند که تلقیح می شوند.

در اروپا ، انگلیس ، کانادا ، ژاپن و استرالیا ، روند کمی متفاوت است و نهادهای نظارتی دائما در حال بررسی اطلاعات حاصل از آزمایشات بالینی هستند که توسط چندین تولید کننده انجام شده است.

طبق گفته اورسولا فون در لاین ، رئیس کمیسیون اروپا ، اتحادیه اروپا می تواند از نیمه دوم دسامبر به واکسن چراغ سبز نشان دهد.

توزیع: اواخر دسامبر

Pfizer / BioNTech گفت که دوزهای واکسن “ظرف چند ساعت” پس از مجوز ایالات متحده آماده توزیع خواهد شد ، که این می تواند به معنای حمل و نقل از نیمه دوم دسامبر باشد.

در ابتدا توسط کارخانه ایالات متحده در کالامازو ، میشیگان و کارخانه بلژیک در پوورس تهیه می شود.

این واکسن باید در دمای 70- درجه سانتیگراد (-94 درجه فارنهایت) نگهداری شود ، دما بسیار سردتر از فریزر استاندارد.

Pfizer دوزها را به مراکز واکسیناسیون در ظروف پر از یخ خشک توزیع می کند که باید واکسن را به مدت 15 روز در دمای لازم نگه دارد.

واکسن های بعدی: اوایل سال 2021

واکسن Moderna COVID-19 می تواند به زودی پس از واکسن Pfizer / BioNTech آماده توزیع شود و به گفته اسلاوی ، پس از آن واکسن جانسون و جانسون در فوریه دنبال می شود ، در حالی که AstraZeneca / Oxford نیز در چند ماه آینده پیش بینی می شود.

در حالی که گروه های پرخطر اولین واکسیناسیون ها هستند ، دولت ایالات متحده امیدوار است که تا آوریل 2021 واکسن های کافی وجود داشته باشد تا بتواند آن را به جمعیت بیشتری ارائه دهد و تا تابستان پوشش بالایی را فراهم کند.


آخرین اخبار شیوع ویروس کرونا (COVID-19) را دنبال کنید


© 2020 خبرگزاری فرانسه

استناد: واکسن Covid-19: مراحل بعدی (2020 ، 20 نوامبر) 20 نوامبر 2020 از https://medicalxpress.com/news/2020-11-covid-vaccine-1.html بازیابی می شود

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. جدا از هرگونه معامله عادلانه با هدف مطالعه خصوصی یا تحقیق ، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تولید نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.