پزشکی پیشگیری تغذیه خواص گیاهان دسته‌بندی نشده روان شناختی زیبایی ورزش

چه واکسن COVID-19 در پیش است

تست جدول زمانی: چه چیزی در انتظار واکسن COVID-19 است

عابران پیاده روز دوشنبه 9 نوامبر 2020 از مرکز جهانی Pfizer در نیویورک عبور می کنند. Pfizer می گوید که در اوایل بررسی داده های واکسن ، می توان 90٪ عکس را در جلوگیری از COVID-19 موثر دانست ، اما به این معنی نیست که واکسن قریب الوقوع است . (عکس AP / Bebeto Matthews)

خبر شگفت انگیز Pfizer مبنی بر اینکه واکسن COVID-19 آن ممکن است محافظت بیشتری از آنچه پیش بینی شده بود – اعلان بلافاصله بعد از مبارزات گسترده انتخابات ریاست جمهوری آمریکا – سوالاتی را در مورد چگونگی انتشار عکسهای مختلف به بازار ایجاد کرده است.

Pfizer Inc. و سازنده نامزد برجسته دیگر واکسن در ایالات متحده ، Moderna Inc ، هفته ها است که هشدار می دهند که زودتر از همه در اواخر ماه نوامبر ، می توانند از نظر قانونی برای استفاده گسترده تر از عکس خود استفاده کنند. در انگلیس ، AstraZeneca اخیراً اظهار امیدواری کرده است که ثابت کند واکسن خود تا پایان سال م effectiveثر است.

حقیقت سخت: علم با سرعت خود حرکت می کند. در حالی که واکسن COVID-19 با امید به پایان یافتن همه گیری با سرعت رکورد تولید می شود ، اما وقتی برای زمان اولیه آماده شوند ، به لیست طولانی مراحل تحقیق از جمله تعداد داوطلبان مطالعه برای ویروس کرونا بستگی دارد – چیزی که دانشمندان نمی توانند کنترل کنند.

در اینجا نگاهی به روند کار می اندازیم:

مطالعات چگونه کار می کنند

Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech نزدیک به 44000 نفر را در آزمایش نهایی واکسن خود ثبت نام کرده اند. نه شرکت کنندگان ، نه پزشکان و نه Pfizer نمی دانند چه کسی واکسن واقعی را تزریق می کند و چه کسی واکسن ساختگی دریافت می کند. دوز دوم را حدود سه هفته بعد از نوبت اول دریافت می کنند.

و سپس یک هفته دیگر بعد از دوز دوم ، ردیابی کلید شروع می شود: شمارش هر کسی که علائم COVID-19 را تجربه کند و از نظر آزمایش ویروس مثبت باشد ، زیرا شرکت کنندگان کارهای روزمره خود را به خصوص در نقاط گرم انجام می دهند.

آزمایش مرحله آخر سایر کاندیداهای واکسن مشابه است ، که از نظر تعداد داوطلبان و زمان آنها کمی متفاوت است.

چگونه به عکسها بگوییم کار می کنند

هر مطالعه واکسن توسط “هیئت نظارت بر داده و ایمنی” یا DSMB مستقل نظارت می شود. این تابلوها شامل دانشمندان و آماری هستند که هیچ ارتباطی با سازندگان واکسن ندارند.

قبل از اینکه یک مطالعه کامل شود ، فقط DSMB این توانایی را دارد که کد افرادی که واکسن واقعی گرفته اند و دارونما دریافت کرده اند را باز کند و اگر عکس ها به اندازه کافی کار می کنند تا آزمایش زودهنگام متوقف شود ، توصیه می کند.

آن تابلوها در زمان های از پیش تعیین شده ای که سازنده و سازمان غذا و دارو با آن موافقت کرده اند ، دزدکی نگاه می کنند. اولین تحلیل موقت برای Pfizer روز یکشنبه انجام شد. این شرکت گزارش داد که مانیتورهای اطلاعاتی خود تاکنون 94 عفونت را شمارش کرده اند – و در میان موارد اولیه ، واکسن 90٪ موثر به نظر می رسد.

اما این مطالعه متوقف نشده است: برای اطمینان از محافظت ، تا 164 مورد عفونت وجود دارد. هرچه موارد COVID-19 در این آزمایش بیشتر شود ، دانشمندان در مورد میزان محافظت از عکس ها ایده بهتری خواهند داشت.

آیا ممکن است آن SNEAK PEEK زودتر آمده باشد؟

برنامه های اولیه Pfizer خواستار ارزیابی زمان محاسبه 32 عفونت بودند. اما بسیاری از دانشمندان هشدار دادند که برای نتیجه گیری در مورد واکسن مورد نیاز میلیاردها ، این خیلی کوچک است.

Pfizer گفت که این مورد تجدید نظر کرده است ، و برای صدور مجوز برای تغییر برنامه و FDA برای اولین بار تجزیه و تحلیل موقت خود را هنگامی که موارد بیشتری وجود دارد ، به FDA مراجعه کرد. زمانی که Pfizer این تغییر را ایجاد کرد و با آزمایشات ویروسی زیادی روبرو شد ، DSMB 94 عفونت را برای تجزیه و تحلیل داشت.

دکتر جسی گودمن ، دانشمند سابق واکسن FDA که اکنون در دانشگاه جورج تاون است ، گفت که تعداد بالاتر اعتماد به نتایج هنوز مقدماتی را افزایش می دهد.

Moderna ، AstraZeneca و سایر شرکت ها در آزمایش نهایی خود چندان دور از دسترس نیستند ، همه برای تعیین زمان مشاهده مانیتورهای داده خود در نحوه عملکرد عکس ها ، مقاطع زمانی کمی متفاوتی را تعیین کرده اند.

ایمنی را فراموش نکنید

ایمنی مهمترین اولویت است. مانیتورها همچنین عوارض جانبی غیر منتظره یا جدی را تماشا می کنند. در اوایل پاییز ، مطالعات جداگانه ای که توسط AstraZeneca و Johnson & Johnson انجام شد ، به طور موقت متوقف شد ، زیرا برخی از شرکت کنندگان با مشکلات سلامتی مواجه شدند ، تحقیقات را به تأخیر انداخت تا زمانی که تحقیقات ایمنی اجازه داد هر دو از سر گرفته شوند.

فایزر گفت روز دوشنبه با واکسن آن هیچ نگرانی جدی در زمینه ایمنی ایجاد نشده است.

اما FDA ملزم است شرکت ها حداقل نیمی از داوطلبان مطالعه را به مدت دو ماه پیگیری کنند تا قبل از درخواست آژانس برای بررسی واکسن آنها ، به دنبال عوارض جانبی آن باشند. این زمانی است که عوارض جانبی در بررسی سایر واکسن ها کاهش یافته است.

Pfizer و Moderna هر دو انتظار دارند که در اواخر ماه نوامبر به آن نقطه عطف ایمنی برسند.

چه اتفاقی می افتد پس از آن؟

انتظار می رود شرکت ها به جای انتظار برای تکمیل کامل مطالعات خود و سپس درخواست تأیید سنتی ، به دنبال مجوز برای “استفاده اضطراری” از واکسن های خود باشند.

مشاوران علمی FDA قبل از تصمیم آژانس ، در یک جلسه عمومی درباره یافته های مطالعه هر شرکت بحث و تبادل نظر می کنند.

تولیدکنندگان پیش بینی تصویب نهایی ، ذخیره دوزهای واکسن را آغاز کرده اند ، اما اولین عکس ها کمبود و منطقی خواهد بود. و اولین افرادی که واکسینه شده اند باید تحت پیگیری ایمنی بیشتری قرار بگیرند ، زیرا دولت مراقب عوارض جانبی نادر است که ممکن است هنگام عکسبرداری به افراد بیشتری نسبت به مطالعات انجام شده ، روی دهد.


آخرین اخبار شیوع ویروس کرونا (COVID-19) را دنبال کنید


© 2020 آسوشیتدپرس. کلیه حقوق محفوظ است این ماده بدون اجازه منتشر ، پخش ، بازنویسی یا توزیع مجدد نمی شود.

استناد: آزمایش جدول زمانی: آنچه در انتظار واکسن های COVID-19 است (2020 ، 9 نوامبر) در تاریخ 9 نوامبر 2020 از https://medicalxpress.com/news/2020-11-timeline-covid-vaccines.html بازیابی می شود

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. جدا از هرگونه معامله عادلانه با هدف مطالعه خصوصی یا تحقیق ، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تولید نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.