پزشکی پیشگیری تغذیه خواص گیاهان دسته‌بندی نشده روان شناختی زیبایی ورزش

FDA EUA را برای بارتیسیتینیب به همراه remdesivir برای COVID-19 صادر می کند

FDA EUA را برای بارتیسیتینیب به همراه remdesivir برای COVID-19 صادر می کند

(HealthDay) – سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز پنجشنبه اعلام کرد مجوز استفاده اضطراری برای باریسیتینیب در ترکیب با رمدزیویر برای بیماران بستری در بیمارستان COVID-19 صادر شده است.

EUA برای درمان ترکیبی در بیماران بستری در سنین 2 سال به بالا با مشکوک یا تأیید آزمایشگاه COVID-19 که به اکسیژن اضافی ، تهویه مکانیکی مهاجم یا اکسیژن رسانی غشای خارج از بدن نیاز دارند ، اعمال می شود. مهار کننده janus kinase baricitinib در حال حاضر برای درمان آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید فعال مورد تأیید FDA است.

بر اساس بررسی آژانس از شواهد ، FDA “تعیین کرد که منطقی است که باور کنیم باریسیتینیب ، همراه با remdesivir ، ممکن است در درمان COVID-19 برای افراد مجاز موثر باشد. و ، هنگامی که تحت شرایط توصیف شده در EUA برای درمان COVID-19 ، مزایای شناخته شده و بالقوه باریسیتینیب بیشتر از خطرات شناخته شده و بالقوه دارو است. “

FDA براساس داده های آزمایش ACTT-2 ، یک آزمایش بالینی تصادفی ، دوسوکور و کنترل دارونما که توسط انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی انجام شده است ، EUA را به EUA اعطا کرد. این کارآزمایی شامل 1033 بیمار بود – 515 نفر به طور تصادفی به باریسیتینیب بعلاوه رمدسیویر و 518 نفر به طور تصادفی به دارونما به اضافه رمدسیویر اختصاص داده شدند. بیماران به مدت 29 روز پیگیری شدند. متوسط ​​زمان بهبودی از COVID-19 به ترتیب برای بیمارانی که باریسیتینیب به علاوه رمدسیویر و دارونما به همراه رمدسیویر دریافت می کردند هفت و هشت روز بود. در بیمارانی که از باریسیتینیب بعلاوه رمدسیویر استفاده می کردند ، احتمال پیشرفت در مرگ یا تهویه در 29 روز به طور قابل توجهی کمتر بود و در 15 روز در مقایسه با بیمارانی که دارونما به همراه ریمدسیویر دریافت می کردند ، احتمال بهبود بالینی به طور قابل توجهی بالاتر بود.

باریسیتینیب به عنوان یک درمان مستقل برای COVID-19 مجاز یا تأیید نشده است ، FDA خاطرنشان می کند. ایمنی و اثربخشی آن برای استفاده در درمان COVID-19 همچنان مورد ارزیابی قرار می گیرد.

EUA برای الی لیلی و کمپانی صادر شد.


آخرین اخبار شیوع ویروس کرونا (COVID-19) را دنبال کنید


اطلاعات بیشتر:
اطلاعات بیشتر

کپی رایت © 2020 سلامتی روز. کلیه حقوق محفوظ است

استناد: FDA EUA را به بارتیسیتینب به علاوه remdesivir برای COVID-19 صادر می کند (2020 ، 20 نوامبر) بازیابی شده در 21 نوامبر 2020 از https://medicalxpress.com/news/2020-11-fda-issues-eua-baricitinib-remdesivir.html

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. جدا از هرگونه معامله عادلانه با هدف مطالعه خصوصی یا تحقیق ، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تولید نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.