پزشکی پیشگیری تغذیه خواص گیاهان دسته‌بندی نشده روان شناختی زیبایی ورزش

Pfizer می گوید که داده های اولیه سیگنال واکسن COVID-19 را موثر می دانند

توسط لیندا آ. جانسون و لوران نرگارد

Pfizer می گوید که داده های اولیه سیگنال واکسن COVID-19 را موثر می دانند

این عکس در 4 مه 2020 ، پرونده ارائه شده توسط دانشکده پزشکی دانشگاه مریلند ، اولین بیمار ثبت نام شده در آزمایش بالینی واکسن کرونا ویروس کرون ویروس Pfizer را در دانشکده پزشکی دانشگاه مریلند در بالتیمور نشان می دهد. روز دوشنبه ، 9 نوامبر سال 2020 ، فایزر گفت که نگاه زودهنگام به اطلاعات واکسن خود نشان می دهد این عکس ها ممکن است 90٪ در جلوگیری از COVID-19 موثر باشد. (با مجوز از دانشکده پزشکی دانشگاه مریلند از طریق AP ، پرونده)

Pfizer می گوید که بررسی زودهنگام داده های واکسن آن نشان می دهد که ممکن است عکسبرداری 90٪ در جلوگیری از COVID-19 مثر باشد ، نشان می دهد این شرکت در اواخر این ماه در حال راه اندازی یک برنامه استفاده اضطراری به تنظیم کننده های ایالات متحده است.

اعلام روز دوشنبه به معنای قریب الوقوع بودن واکسن نیست: این تجزیه و تحلیل موقت ، از یک هیئت نظارت بر نظارت بر داده ها ، 94 عفونت را که تاکنون در یک مطالعه ثبت شده است که تقریباً 44000 نفر را در ایالات متحده و پنج کشور دیگر ثبت نام کرده است ، بررسی کرده است.

Pfizer Inc جزئیات بیشتری در مورد این موارد ارائه نداد و هشدار داد که ممکن است با پایان یافتن مطالعه میزان محافظت اولیه تغییر کند. حتی آشکار کردن چنین داده های اولیه بسیار غیر معمول است.

دکتر بیل گروبر ، معاون ارشد توسعه بالینی Pfizer ، به آسوشیتدپرس گفت: “ما در موقعیتی هستیم که بالقوه می توانیم امیدوار باشیم.” “ما بسیار تشویق شده ایم.”

مقامات تأكید كرده اند كه احتمالاً واكسنی قبل از پایان سال نرسیده است و منابع اولیه محدود جیره بندی خواهد شد.

عکسهای ساخته شده توسط Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech در میان 10 نامزد احتمالی واکسن در مراحل آخر آزمایش در سراسر جهان است – چهار نفر از آنها تاکنون در مطالعات بزرگ در ایالات متحده شرکت دیگری از ایالات متحده ، Moderna Inc نیز گفته است که امیدوار است در اواخر این ماه بتوانید برنامه ای را به سازمان غذا و دارو ارسال کنید.

داوطلبان در آخرین مرحله مطالعات و محققان نمی دانند چه کسی واکسن واقعی یا یک عکس ساختگی را دریافت کرده است. اما یک هفته پس از دومین دوز مورد نیاز آنها ، مطالعه Pfizer شروع به شمارش تعدادی از علائم COVID-19 و تایید ویروس کرونا کرد.

Pfizer می گوید که داده های اولیه سیگنال واکسن COVID-19 را موثر می دانند

در این دوشنبه ، 23 نوامبر 2015 ، عکس پرونده ، آرم Pfizer در مقرهای جهانی در نیویورک نمایش داده می شود. روز دوشنبه ، 9 نوامبر سال 2020 ، فایزر گفت که نگاه زودهنگام به اطلاعات واکسن خود نشان می دهد این عکس ها ممکن است 90٪ در جلوگیری از COVID-19 موثر باشد. (AP Photo / Mark Lennihan، File)

از آنجا که مطالعه به پایان نرسیده است ، گروبر نمی تواند بگوید که در هر گروه چه تعداد از افراد عفونت داشته اند. انجام ریاضی ، این بدان معناست که تقریباً تمام عفونت های شمارش شده تاکنون در افرادی رخ داده است که عکس های ساختگی دریافت کرده اند.

Pfizer قصد ندارد مطالعه خود را متوقف کند تا زمانی که 164 عفونت را در بین همه داوطلبان ثبت کند ، تعدادی که FDA توافق کرده است برای تشخیص عملکرد واکسن کافی است. آژانس روشن کرده است که هر واکسنی باید حداقل 50٪ موثر باشد.

گروبر گفت ، هیچ شرکت کننده ای تاکنون به شدت بیمار نشده است. وی همچنین نمی توانست تجزیه و تحلیل تعداد بسیاری از عفونت ها در افراد مسن که در معرض بالاترین خطر ابتلا به COVID-19 هستند ، ایجاد کند.

شرکت کنندگان فقط در صورت بروز علائم مورد آزمایش قرار گرفتند و اینکه افراد واکسینه شده می توانند آلوده شوند اما هیچ علامتی از خود نشان نداده و ویروس را ندانسته منتشر کنند بدون پاسخ.

FDA الزام کرده است که کاندیداهای واکسن ایالات متحده حداقل در 30،000 نفر مورد مطالعه قرار گیرد. علاوه بر تعداد کافی افراد مسن ، این مطالعات همچنین باید شامل گروه های دیگری در معرض خطر بالا باشد ، از جمله اقلیت ها و افرادی که دارای مشکلات مزمن سلامتی هستند.

و به شرکتها گفته است که آنها باید حداقل نیمی از شرکت کنندگان خود را برای عوارض جانبی حداقل برای دو ماه ردیابی کنند ، دوره زمانی که مشکلات معمولاً از بین می روند. Pfizer انتظار دارد که در اواخر این ماه به آن نقطه عطف برسد ، اما روز دوشنبه اعلام کرد که هیچ نگرانی جدی در مورد ایمنی گزارش نشده است.

از آنجا که بیماری همه گیر هنوز در جریان است ، تولید کنندگان امیدوارند که در حالی که آزمایشات اضافی ادامه دارد ، از دولتهای سراسر جهان برای استفاده اضطراری از واکسن های خود اجازه بگیرند – به آنها اجازه می دهد سریعتر از حد معمول به بازار بروند ، اما نگرانی در مورد میزان دانش دانشمندان درباره عکس ها را افزایش می دهد.

مشاوران علمی FDA ماه گذشته گفتند که آنها نگران هستند که اجازه استفاده اضطراری از واکسن COVID-19 می تواند به اعتماد به نفس در عکس ها آسیب برساند و دستیابی به میزان واقعی عملکرد آنها را دشوارتر می کند. آن مشاوران گفتند این بسیار مهم است که این مطالعات گسترده مجاز است تا به پایان برسد.


آخرین اخبار شیوع ویروس کرونا (COVID-19) را دنبال کنید


© 2020 آسوشیتدپرس. کلیه حقوق محفوظ است این ماده بدون اجازه منتشر ، پخش ، بازنویسی یا توزیع مجدد نمی شود.

استناد: Pfizer می گوید واکسن COVID-19 سیگنال داده های اولیه م effectiveثر است (2020 ، 9 نوامبر) در تاریخ 9 نوامبر 2020 از https://medicalxpress.com/news/2020-11-pfizer-early-covid-vaccine-effective.html بازیابی شده است.

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. جدا از هرگونه معامله عادلانه با هدف مطالعه خصوصی یا تحقیق ، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تولید نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.